喜讯!国药东风总医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场复评审
10月24日至26日,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组为期三天全面严谨的审查,国药东风总医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场复评审。这是自2023年初评获证后的首次复审,标志着其质量管理体系、技术实力与服务水平持续达标,稳居国际标准化、规范化医学实验室的优秀行列。
本次评审由深圳市南山区人民医院蔡安季教授担任组长,广州市第一人民医院徐邦牢教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院简翠教授、重庆医科大学附属第二医院李月教授、武汉市第三人民医院刘伟平教授担任评审组成员,分别评审医学检验科管理、生化、免疫、微生物、血液、体液领域。

10月24日上午召开现场评审首次会议
国药东风总医院副院长程立率医务部、护理部、全质办、服务品质办、设备科、信息科、宣传科的同志及医学检验科迎评小组参加了会议。评审组蔡安季组长首先介绍了此次评审的目的、依据、范围、专家组成员与分工和本次评审流程,并强调了评审的公正、客观和保密原则。医学检验科主任张华汇报了科室依据新版ISO15189要求建立的质量管理体系和能力建设的运行情况。程立代表医院对专家组的到来表示欢迎,并介绍了医院的基本情况以及对质量体系认可的重视,医院对此次评审给予大力支持。

评审组组长蔡安季教授介绍评审相关事项

国药东风总医院副院长程立致辞

医学检验科主任张华汇报认可评审准备情况
在为期三天的评审过程中,评审专家组对国药东风总医院医学检验科质量管理和技术能力进行了ISO15189全要素评审,深入临床化学、临床免疫、临床血液和体液、临床微生物、采血等部门,根据CNAS认可准则,对医学检验科质量管理体系、文件记录、实验室设备、环境、人员培训、夜班人员能力评估、检验前中后程序的质量保证等进行了全面检查,并通过查阅资料、现场考核、现场试验等形式对检测质量及能力进行严格的考核评价。10月25日上午,评审专家随机走访了临床科室,通过观察护理人员样品采集、样品运输并与临床医护人员交谈等方式,收集检验前、后过程质量保证的相关证据,包括检验申请、医护人员培训、样本采集、标本保存及运送、危急值管理、结果报告、结果解释、TAT时间控制等。





本次评审的末次会议中,评审组组长蔡安季代表评审组高度肯定了医学检验科团队质量管理体系运行、技术能力,评审组专家经过三天严格的现场评审,宣布国药东风总医院医学检验科按照ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求建立了比较完善的质量管理体系,并持续运行有效。程立在末次会议上表示,ISO15189评审对医学检验科是一次质量和安全的检验,也是一场管理能力的培训课,ISO15189体系管理的理念非常严谨,将把其代入医院管理的各个方面。

ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。通过该认可的实验室,表明其检测质量达到了国际规范化水平,并能为临床及病患提供更加“规范、准确、及时”的服务,标志着医学检验科具备符合国际标准的管理能力与技术水平。
国药东风总医院医学检验科自2023年ISO15189初次评审以来,严格执行ISO15189质量管理体系,坚持定期内部审核、管理评审、持续改进,充分保证了检验结果的及时性和准确性。医院将以此次评审为契机,秉承持续改进的理念,为临床及患者提供高水平、高质量的检验服务,将ISO15189认可准则的管理要素和技术要素融入日常管理与运行中,更好地为人民群众健康作出应有贡献。






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